为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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