哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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材料变化是否需要新的临床试验？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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