口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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