某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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