化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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