项目管理如何实施PDCA

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如何修复pH电极？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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科室如何管理试验？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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