如何申请NOM认证？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

650 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请医疗器械分类界定？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

科室如何管理试验？

2627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

肋骨板产品注册单元应如何划分？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

1449 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

1475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

1535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 主要生产车间布置图有何要求？

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

1382 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

1204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论