带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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