带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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