全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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