在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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医用口罩执行标准是什么

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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医用口罩产品技术要求是什么

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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