新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医用透析纸的质量标准是？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 什么是MDSAP？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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