电气医疗器械的电气测试是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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