关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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