影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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