申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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