纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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如何检验验证产品的安全？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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