牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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