清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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