国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

6644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检测与检验有什么区别？

1456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

1884 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

7328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎么判断是不是不可接受微生物？

2435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

1617 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

7502 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

5026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

12484 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LRV

6828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论