关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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计量内校员有哪些工作?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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