从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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体外诊断器械是指什么？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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