《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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