注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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