IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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