一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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药用包材现在不用注册证了？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 How to select EMC test samples?

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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