医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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产品上的LOT是什么意思?

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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