进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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