MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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质量保证包含哪些方面呢

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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