球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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