非标方法确认需从哪些方面进行

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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