加纳CTN认证申请流程是什么？

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什么是LRV

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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稳定性试验的目的是什么？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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