纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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如何选择验证医疗设备的软件？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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