清洁验证后的检测要求是怎样的？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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清洁验证如何实施风险评估

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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