ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械临床评价路径有几种？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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