生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 临床试验产生的数据有哪些

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