1
关注
603
浏览

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时,如何选择试验样品?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

a1694241 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-07-31 13:30

由于实验用动物的解剖结构限制,导管三尖瓣置换器械成品可能无法进行原位植入的动物试验,可以选择相同生产工艺生产的等比例缩小的试样或选择合适的动物模型进行动物试验。如使用等比例缩小的试样,需提供试样合理性分析,分析尺寸差异对试验结果的影响。 

关于作者

问题动态

发布时间
2024-07-31 13:28
更新时间
2024-07-31 13:30
关注人数
1 人关注

推荐内容

注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的?
哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统?
热原同细菌内毒素是否等同?
注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么?
谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录
无针接头类产品进行微生物侵入试验时,试验用微生物如何选择
医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么?
医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择?
《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项?
无源医疗器械产品原材料改变评价流程