开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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临床试验的数据如何处理

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实验室样品应储存在何处？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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试验方案偏离的分类是什么？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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