我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 pH计的校准要求

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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