采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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什么是移动医疗器械？

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医疗器械变更的法律认定？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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