实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 什么是LDT？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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