《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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