脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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如何临床试验设计？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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PPAP如何开展？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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如何做产品外观检验

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 如何临床试验设计？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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