如何制定批号？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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如何编写FMEA检查表？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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