医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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