基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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如何入组受试者？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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