药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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临床试验中究人员登记表是什么？

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标准曲线有效期的规定？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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