大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 What is software core algorithm?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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