是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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