环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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