头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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