在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何修改和编辑提问？

3926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

1204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

3035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

1215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

3248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在统计过程控制中如何进行合理的抽样

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

1243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

1300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1354 浏览 1 关注 1 回答 0 评论