中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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