GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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