第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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ISO22000食品安全管理体系危害评估？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 How to select EMC test samples?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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