关于注册检批次的产品检验的问题？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 什么是漏电流?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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