2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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哪个部门负责伦理审查？

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质量负责人的工作职责是什么?

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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哪个部门负责伦理审查？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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