质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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