怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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谁应负责试验的统计分析？

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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