一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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