梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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